Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u utorak je objavila da se povlači serija jednog lijeka proizvođača Belupa.
“Tvrtka BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., nositelj odobrenja za lijek Bisobel 5 mg tablete, pakiranje 30 tableta u blisteru, u kutiji, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provode povlačenje serija 29505022 i 29507022 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog povišene razine nitrozaminskih onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive razine unosa propisane u Europskoj uniji.
Ovo bi moglo spasiti mnoge Hrvate: Doktori nakon 50 godina otkrili novi lijek
U suradnji s liječnikom
Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću. Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek. Bolesnici se trebaju obratiti svom liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije”, izvijestili su iz HALMED-a.
Bisobel je lijek koji sadrži djelatnu tvar bisoprolol, a pripada skupini beta-blokatora. Koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka, kronične stabilne angine pektoris i kroničnog zatajenja srca. Njegovo djelovanje temelji se na blokiranju beta-adrenergičkih receptora, što smanjuje učinke hormona poput adrenalina.
Time se usporava rad srca, snižava krvni tlak i smanjuje potreba srca za kisikom. Lijek se obično uzima jednom dnevno, prema uputama liječnika, a nagli prekid terapije može pogoršati stanje. Ako se jave nuspojave ili koristite druge lijekove, važno je obavijestiti svog liječnika.
Bolest bez milosti: Oboljeli osjećaju simptome već od prvih dana života
