Nositelji odobrenja za lijekove koji sadrže pseudoefedrin Alkaloid, Bayer, Pliva Hrvatska, Reckitt Benckiser, Krka-farma, Bosnalijek i Jadran Galenski laboratorij u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputili su zdravstvenim radnicima pismo o riziku od sindroma posteriorne reverzibilne encefalopatije i sindroma reverzibilne cerebralne vazokonstrikcije uz primjenu lijekova koji sadrže pseudoefedrin.
Lijekovi koji sadrže pseudoefedrin u Hrvatskoj su odobreni u kombinaciji s lijekovima za liječenje simptoma prehlade i gripe, poput glavobolje, febriliteta i bolova, alergijskog rinitisa (upala nosnih kanala) ili vazomotornog rinitisa (upala nosnih kanala zbog nealergijskih ili neinfektivnih uzroka), u osoba s kongestijom nosa (začepljen nos).
Zabilježeni slučajevi
Iz HALMED-a upozoravaju kako su zabilježeni pojedini slučajevi sindroma posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES) i sindroma reverzibilne cerebralne vazokonstrikcije (RCVS) uz primjenu lijekova koji sadrže pseudoefedrin.
Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES) može se manifestirati širokim spektrom akutnih ili subakutnih neuroloških simptoma, uključujući glavobolju, promjenu mentalnog statusa, napadaje, poremećaje vida i/ili žarišne neurološke ispade. Tipičan je akutni ili subakutni početak simptoma (unutar nekoliko sati do dana).
Nestašica više lijekova: Na popisu i poznati Plivin antibiotik
PRES je obično reverzibilan; simptomi prestaju unutar nekoliko dana ili tjedana snižavanjem krvnog tlaka i prestankom uzimanja lijekova koji ga uzrokuju.
Sindrom reverzibilne cerebralne vazokonstrikcije (RCVS) obično se manifestira jakom
glavoboljom koja doseže vrhunac u nekoliko sekundi (tzv. thunderclap glavobolja), najčešće obostranom, koja započinje u stražnjem dijelu glave te se difuzno širi, a često praćenom mučninom, povraćanjem, fotofobijom i fonofobijom. U nekih bolesnika mogu biti prisutni prolazni žarišni neurološki ispadi. Ishemijski i hemoragijski moždani udar glavne su komplikacije ovog sindroma.
Sve sumnje na nuspojave potrebno je prijaviti Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).
