Zdravstvenim su radnicima Hrvatska agencija za lijekove (HALMED) i 13 farmaceutskih kompanija u suradnji s Europskom agencijom za lijekove uputili pismo o mjerama za smanjenje rizika od suicidalnih misli, povezanih s primjenom lijekova koji sadrže dutasterid i finasterid.
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet navedenih lijekova su tvrtke Zentiva k.s., Viatris Ltd., Krka-farma d.o.o., Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Alpha-Medical d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., PharmaS d.o.o., Galenika International Kft., GlaxoSmithKLine Trading Services Limited, Alkaloid-INT d.o.o., PLIVA Hrvatska d.o.o., MIP Pharma Croatia d.o.o. i Organon Pharma d.o.o, naveo je HALMED na svojim stranicama.
U Hrvatskoj nisu odobreni lijekovi koji sadrže finasterid u obliku tableta od 1 mg ili spreja za primjenu na kožu, a koriste se u liječenju ranih stadija androgene alopecije. Riječ je o zdravstvenom stanju u kojem dolazi do gubitka kose povezanog s muškim spolnim hormonima. No, lijekovi koji sadrže finasterid u obliku tableta od 5 mg i dutasterid u obliku kapsula od 0,5 mg primjenjuju se u liječenju benigne hiperplazije prostate (dobroćudno povećanje prostate, BHP) i odobreni su u RH, upozorava HALMED.
Kartica za bolesnika
Suicidalne su misli nuspojava oralnih lijekova koji sadrže finasterid, a najčešće su zabilježene kod bolesnika liječenih zbog androgene alopecije, kojima treba savjetovati prekid liječenja i traženje liječničkog savjeta ako osjete depresivno raspoloženje, depresiju ili pomišljaju na samoubojstvo.
Seksualna disfunkcija koja može pridonijeti promjenama raspoloženja, uključujući suicidalne misli, prijavljena je u nekih bolesnika liječenih zbog androgene alopecije, koja treba savjetovati da se obrate liječniku u slučaju ako dožive to zdravstveno stanje te razmotriti prekid liječenja, preporučuje HALMED.
Iako za dutasterid nema dovoljno dokaza o izravnoj povezanosti sa suicidalnim mislima, zbog zajedničkog mehanizma djelovanja svih inhibitora 5-alfa-reduktaze preporučuje se da bolesnici koji ga uzimaju potraže liječnički savjet ako primijete simptome promjene raspoloženja. U pakiranju lijekova koji sadrže finasterid jačine od 1 mg bit će dostupna kartica za bolesnika s istaknutim informacijama o riziku od depresivnog raspoloženja, depresije, suicidalnih misli i seksualne disfunkcije, ističe HALMED.
