Proizvođač lijeka Rosix-Am, Belupo, i suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije 2664436 lijeka Rosix-Am 10 mg/5 mg tvrde kapsule i serije 12663329 lijeka Rosix-Am 10 mg/10 mg tvrde kapsule.
Ove serije lijeka povlače se iz regulatornih razloga u skladu s člankom 113. stavkom 2. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13., 90/14. i 100/18.), prema kojem serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni. Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu nisu dostupni drugi lijekovi s kombinacijom djelatnih tvari rosuvastatinkalcij i amlodipinbesilat. Stoga, HALMED upućuje sve korisnike predmetnog lijeka da se obrate svom liječniku vezano uz nastavak terapije.
Doktori zabrinuti: Iz dana u dan sve više Hrvata priznaje ovisnost o jednom lijeku
Upute pacijentima
Također, podsjećaju kako su im zdravstveni radnici obvezni prijaviti svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
Lijek koji se povlači koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka i istodobne visoke razine kolesterola i/ili za prevenciju kardiovaskularnih smetnji ako postoje drugi čimbenici koji povećavaju opasnost od pojave srčanog i moždanog udara ili ostalih vezanih zdravstvenih problema.
