Odbor Europske agencije za lijekove (EMA) u petak je objavio kako pacijenti koji koriste lijekove za mršavljenje i dijabetes Ozempic i Wegovy, imaju povećan rizik od razvoja rijetkog očnog oboljenja koje može dovesti do gubitka vida.
U siječnju je odbor za sigurnost lijekova EMA-e (PRAC) pokrenuo pregled lijekova koji sadrže semaglutid – agonist GLP-1 i aktivni sastojak u lijekovima Ozempic, Wegovy i Rybelsus tvrtke Novo Nordisk – nakon zabrinutosti da bi lijekovi mogli dovesti do povećanog rizika od razvoja nearteritične prednje ishemijske optičke neuropatije (NAION). NAION je poremećaj uzrokovan smanjenim protokom krvi u vidni živac u oku, što može oštetiti živac i dovesti do trajnog gubitka vida.
PRAC je izjavio da je utvrdio da je stanje “vrlo rijetka nuspojava” semaglutida, koja potencijalno pogađa do jednu od 10 000 osoba koje uzimaju lijek. EMA je izjavila da je izloženost semaglutidu kod osoba s dijabetesom povezana s dvostrukim povećanjem rizika od razvoja NAION-a u usporedbi s osobama koje ne uzimaju lijek, piše Politico.
Mlada pjevačica trošila Ozempic da smršavi, u suzama upozorava: Pogledajte što mi se dogodilo
Pomoć u mršavljenju
Regulator je zatražio ažuriranje informacija o lijeku za lijekove koji sadrže semaglutid kako bi se u njih uključio NAION kao nuspojava s učestalošću “vrlo rijetko”. Konačnu odluku treba odobriti Europska komisija.
U Hrvatskoj vlada velika potražnja za lijekom Ozempicom. Radi se o lijeku s djelatnom tvari semaglutidom koji je odobren za liječenje dijabetesa tipa 2, a koji se počeo masovno koristiti kao pomoć u mršavljenju jer smanjuje apetit i potrebu za hranom.
“Lijek Ozempic odobren je centraliziranim postupkom davanja odobrenja, u kojem Europska komisija temeljem preporuke Europske agencije za lijekove (EMA) daje odobrenje za stavljanje lijeka u promet u Europskoj uniji. Predmetno odobrenje je važeće za sve zemlje članice Europske unije, pa tako i za Republiku Hrvatsku.”
‘Nije indiciran za smanjenje težine’
“Djelatna tvar Ozempica je semaglutid te se taj lijek u ljekarni izdaje na ponovljivi recept. Indiciran je za liječenje odraslih osoba s nedostatno kontroliranom šećernom bolešću tipa 2 kao dodatak dijeti i tjelovježbi. Kao monoterapija kada se metformin ne smatra prikladnim zbog nepodnošljivosti ili kontraindikacija. Kao dodatna terapija uz druge lijekove za liječenje šećerne bolesti. Lijek nije indiciran za smanjenje tjelesne težine”, piše HALMED.
Na hrvatskom tržištu, osim Ozempica koji je dostupan o obliku otopine za injekciju u napunjenoj brizgalici u dozi od 0,25 miligrama, 0,5 miligrama, jedan miligram i dva miligrama, može se uz liječnički recept dobiti i oralni oblik semaglutida Rybelsus tablete od 1,5 miligrama, četiri miligrama, devet miligrama, 25 miligrama i 50 miligrama.
Više od 80 ljudi preminulo nakon uzimanja ovih lijekova: Mračna praksa širi se i Hrvatskom
